肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

国械注准20193400864

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室

北京市昌平区科技园区生命园路29号2层D203室、203-1室、A204室、3层B304室。

肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

第三类

48人份/盒

无核酸酶水、2×核酸扩增反应液、20×逆转录酶、10×EU反应液、内标对照、阳性对照（EU）、阴性对照。（具体详见说明书）

用于定性检测人咽拭子中肠道病毒71型，柯萨奇病毒A2、A4、A5、A6、A9、A10、A12、A16、B1、B3、B4、B5及埃可病毒的核酸。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-11-01

2024-10-31

“生产地址：北京市昌平区科技园区生命园路29号2层D203室、203-1室、A204室、3层B304室”变更为“生产地址：北京市昌平区科技园区生命园路29号1幢2层D203室、D203-1室、A204室、3层B304室”。