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一次性使用有创压力传感器
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注册证编号
国械注准20193070970
注册人名称
苏州润迈德医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区NW-05-502室
产品名称
一次性使用有创压力传感器
管理类别
第三类
型号规格
CPT-1200、CPT-1500、CPT-2000
结构及组成
该产品由线缆部件、压力腔（压力传感器芯片、识别芯片）、无孔堵帽、传输管路A、传输管路B、三通阀、单通阀组成。
适用范围
该产品仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的冠状动脉造影血流储备分数测量系统配合使用，在冠状动脉造影血流储备分数(coronary angiography Fractional Flow Reserve，caFFR)的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
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