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乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20143401925
注册人名称
泰普生物科学（中国）有限公司
注册人住所
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元
产品名称
乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
B/C型PCR反应液、D型PCR反应液、Taq /UNG酶系、矿物油、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测临床样本中B、C和D型乙型肝炎病毒。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，有效期8个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
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