血液净化系统

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注册证编号

国械注准20153100493

注册人名称

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

生产地址

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

产品名称

血液净化系统

管理类别

第三类

型号规格

WLXGX-8888

结构及组成

该产品由电源线和主机组成。其中主机由血泵（PP1）、废液泵（PP2）、透析液泵（PP3）、置换液泵（PP4）、微量泵（GSB）、压力监测（DMY,JMY,MWY,LQQY,ECMY，KMY）、管路系统加热器（JRQ）、气泡监测（QPJC）、漏血监测（LXJC）、平衡称重系统（PHCZ）和报警保护（BJBH）组成。不包含与其配套使用的一次性滤器及血液管路等耗材。

适用范围

该产品与一次性使用滤器和血液管路配合使用，临床用于血浆置换治疗、血浆吸附治疗、蛋白吸附再循环治疗、血液滤过治疗，血液灌流治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153450493

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-11