器械数据库
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401029
注册人名称
江苏力博医药生物技术股份有限公司
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）
产品名称
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
8孔/卡，12卡/盒；8孔/卡，60卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶、 抗人球蛋白试剂（IgG+C3d）。
适用范围
该产品用于间接抗人球蛋白试验，主要用于交叉配血、不规则抗体筛查试验。仅供临床使用，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
18～25℃保存,有效期12个月。
备注
无
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
/
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