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一次性使用括约肌切开刀
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注册证编号
国械注准20193010815
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
一次性使用括约肌切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手柄组件、电极插头、注液接头、护套管、导丝孔接头、外管、绝缘管、切割刀、固定管、支撑丝组成。 一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
该产品在医疗机构中与内窥镜及高频设备配套使用，用于十二指肠乳头括约肌的切开。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
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