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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20193030805
注册人名称
吉林科罗纳多医疗器械有限公司
注册人住所
吉林省吉林市丰满经济开发区西南环路九号
生产地址
吉林市丰满经济开发区西南环路9号
产品名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为快速交换性球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、外管、显影环和近端轴组成。其中近端轴由导丝、管底座和保护套组成，内管及尖端管分为内层、中间层、外层。球囊材料为尼龙12，显影环为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期二年。
适用范围
适用于冠状动脉狭窄或阻塞病人，可用于狭窄或阻塞的冠状动脉血管再通。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
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