器械数据库
乳腺磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20203060138
注册人名称
奥泰医疗系统有限责任公司
注册人住所
四川省成都高新区（西区）天勤路201号
生产地址
四川省成都高新区（西区）天勤路201号
产品名称
乳腺磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SMAC 1.5T
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体子系统(MA000006)、梯度子系统(梯度放大器：GAB001)、射频子系统（射频放大器：40501815）、谱仪（STB001）、系统机柜（SCB004）、工作站（WCB001）、电源分配装置(PDUB01)、患者床(PTB001)、乳腺线圈（RFC001，类型：发射和接收，单通道）、对讲系统（ITB001）和系统控制软件（发布版本：5.10）组成。
适用范围
用于临床乳腺MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6828。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
变更情况
/
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