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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153152039
注册人名称
广西北仑河医科工业集团有限公司
注册人住所
南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层
生产地址
南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1、2、5、10、20、30、50ml 注射针规格见附页。
结构及组成
本产品由推杆、外套、胶塞、注射针、保护套组成。
适用范围
用于医疗临床抽吸或注入液体后立即注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-13
有效期至
2020-11-12
变更情况
企业申请许可事项变更,变更内容为:型号为“1ml、2ml和5ml”的注射器增加“0.5×16RWLB、0.5×20RWLB、0.5×38RWLB”三种规格;型号为“10ml、20ml、30ml和50ml”的注射器增加“1.2×30TWSB”一种规格。具体变化详见技术要求对比表。,“生产地址:南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层”变更为“生产地址:南宁市西乡塘区总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期3号厂房一层;南宁市高新区振华路3号凯德科技园4号标准厂房第一、第二层”。