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髋关节假体

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注册证编号
国械注准20153461383
注册人名称
天津康尔诺科技有限公司
注册人住所
天津市西青区西营门街怡和村
生产地址
天津市西青区西营门街怡和村
产品名称
髋关节假体
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼(包括显示环)、髋臼外杯及髋臼内衬。整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头外杯及髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;双极头内衬、髋臼及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显示环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
变更情况
2017-10-19 “生产地址:天津市西青区西营门街怡和村”变更为“生产地址:1.天津市西青区西营门街怡和村 2.天津经济开发区西区中南二街269”。2018-11-29 “注册人住所:天津市西青区西营门街怡和村;生产地址:1.天津市西青区西营门街怡和村;2.天津经济开发区西区中南二街269”变更为“注册人住所:天津开发区西区中南二街269号;生产地址:天津开发区西区中南二街269号”。
无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它被设计用于替代受损或疼痛的髋关节,以恢复患者的髋关节功能和减轻疼痛。 无源植入器械髋关节假体的特点之一是其无源设计。这意味着它不需要外部电源或电池来运作。相比于有源植入器械,无源植入器械更加方便,不需要额外的维护和更换电池的麻烦。 该产品通常由多个组成部分组成,包括髋臼杯、髋臼杯固定件、髋臼杯螺纹套、髋臼杯螺纹套固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定件、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉、髋臼杯螺纹套固定螺钉固定螺母固定螺钉固定件等。 根据不同的需要,无源植入器械髋关节假体有不同的类型可供选择。例如,有全髋关节假体和半髋关节假体两种类型。全髋关节假体适用于完全替代髋关节的情况,而半髋关节假体适用于仅替代髋臼或股骨头的情况。 总之,无源植入器械髋关节假体是一种用于髋关节置换手术的医疗器械产品。它具有无源设计、多个组成部分和不同类型可供选择的特点。这些特点使得它成为恢复髋关节功能和减轻疼痛的有效工具。
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