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乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400788
注册人名称
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
注册人住所
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
生产地址
厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品
管理类别
第三类
型号规格
2mL ×2
结构及组成
校准品1，校准品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于本公司生产的乙型肝炎病毒核心IgM抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）临界值的确定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。
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