一次性使用离心式血浆分离器

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注册证编号

国械注准20153450282

注册人名称

上海达华医疗器械有限公司

注册人住所

上海市崇明工业园区嵊山路85号

生产地址

上海市崇明工业园区嵊山路85号

产品名称

一次性使用离心式血浆分离器

管理类别

第三类

型号规格

FLQ-4J-1型、FLQ-4J-2型、FLQ-4J-3型、FLQ-4J-4型、FLQ-4J-5型、FLQ-4J-6型、FLQ-4J-7型、FLQ-4J-8型、FLQ-4J-9型、FLQ-4J-10型、FLQ-4J-11型、FLQ-4J-12型、FLQ-4J-13型、FLQ-4J-14型、FLQ-4J-15型、FLQ-1J-1型、FLQ-1J-2型、FLQ-1J-3型、FLQ-1J-4型、FLQ-1J-5型、FLQ-1J-6型、FLQ-1J-7型、FLQ-1J-8型。

结构及组成

由分离杯、血浆管路、采血器和血浆袋组成,详见附件。

适用范围

本产品与单采血浆机配套使用,适用于血浆的采集和贮存,采集的血浆用于制备血液制品,不能用于临床输血,使用时应按正确的使用方法进行连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期