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硬脑膜修复补片

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注册证编号
国械注准20153461058
注册人名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室
生产地址
深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室
产品名称
硬脑膜修复补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由聚四氟乙烯树脂经拉伸等特殊加工方法制成。白色, 富有弹性和柔韧性, 具有微细纤维连接而形成的网状结构。
适用范围
本产品的预期用途是用于神经外科手术后暂时或者永久性硬脑膜替代。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2017-04-10 “注册人住所:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园200室、301室;生产地址:深圳市龙岗区龙城街道中心城龙平西路东平兴创新科技园301室”变更为“注册人住所:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼;生产地址:深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”。