器械数据库
一次性使用输液器
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注册证编号
国械注准20153660980
注册人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
注册人住所
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
生产地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
TG-1，TG-2，TS-1，TS-2 TGS-1，TGS-2 静脉针：0.4，0.45，0.5，0.55，0.6，0.7，0.8，0.9，1.1，1.2mm
结构及组成
本产品主要性能结构及组成由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、软管、注射件、乳胶管、止动夹、流量调节器、药液过滤器和一次性使用静脉输液针亦可不带针构成。管路和滴斗材质为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)。
适用范围
本产品适用于临床患者静脉输注药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年10月16日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年6月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-15
有效期至
2020-06-14
变更情况
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