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一次性使用排气式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153660719
注册人名称
江苏苏云医疗器材有限公司
注册人住所
连云港开发区
生产地址
连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称
一次性使用排气式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
保护套、穿刺器(可以是一个或两个)、进气器件、夹子(选配件)、滴管、滴斗、排气组件、管路、流量调节器、注射件(选配件)、药液过滤器、三通、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针(不带针型为外圆锥接头保护套);进气器件结构:保护套、穿刺器、软管、夹子(选配件)、空气过滤器。原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、SUS304医用不锈钢。辅料为环已酮和二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌,产品仅限一次性使用。
适用范围
临床适用于静脉输注药液,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-12
有效期至
2020-05-11
变更情况
2016-11-29 “注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。