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空心螺钉系统

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注册证编号
国械注准20153460836
注册人名称
上海优科骨科器材有限公司
注册人住所
上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
生产地址
上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼
产品名称
空心螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由空心螺钉和垫圈组成,空心螺钉分为全螺纹螺钉和部分螺纹螺钉。该产品由00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面无着色。非灭菌提供。
适用范围
该产品用于股骨颈、股骨髁骨折、胫骨平台骨折,长骨的干骺端骨折内固定(未成年人慎用)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
“注册人住所:上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼;”变更为“注册人住所:上海市虹口区粤秀路351号6幢;”。