器械数据库
直型金属接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153462085
注册人名称
苏州奥特斯医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址
江苏省苏州市张家港市金港镇南沙香山南路(桃源3号)
产品名称
直型金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色，非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢长骨骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
“生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号”变更为“生产地址:张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层”。
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