血液透析浓缩液

国械注准20153451771

河北紫薇山制药有限责任公司

河北省蠡县武家营

河北省蠡县武家营

血液透析浓缩液

第三类

AB型MT（Ca1.5K2.0）、AB型MT（Ca1.25K2.0）

本品由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)两部分组成。A剂成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸。B剂成分为碳酸氢钠。该产品开封后一次用完，不得存储再用。

用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-09-24

2020-09-23

医疗器械注册产品标准变更：按照YY0598-2015、YY0572-2015、《中华人民共和国药典》（2015年版）更新标准，修订碳酸氢根离子浓度，详见注册人提交的医疗器械注册产品标准更改单。,“注册人住所:河北省蠡县武家营；生产地址:河北省蠡县武家营”变更为“注册人住所:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村；生产地址:河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”。 ,“注册人住所：河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村；生产地址：河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村”变更为“注册人住所：河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号；生产地址：河北省保定市蠡县北郭丹镇武家营村；河北省保定市蠡县经济开发区育才东路288号”。