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脱细胞肛瘘修复基质

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注册证编号
国械注准20153461781
注册人名称
陕西瑞盛生物科技有限公司
注册人住所
西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨
生产地址
西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨
产品名称
脱细胞肛瘘修复基质
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品取自猪小肠粘膜下层,是经过机械刮除、冻干等工艺处理获得细胞外基质,主要成份为胶原蛋白,具有天然细胞外基质三维空间支架结构。产品经Co60辐照灭菌,一次性使用。使用前需水合。
适用范围
该产品适用于肛瘘修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
2015-12-28 “注册人住所:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨;生产地址:西安市高新区碑林科技产业园火炬路2号楼2层北跨”变更为“注册人住所:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。