胰岛素注射笔针头

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注册证编号

国械注准20153151854

注册人名称

通化东宝药业股份有限公司

注册人住所

通化县东宝新村

生产地址

通化县东宝新村

产品名称

胰岛素注射笔针头

管理类别

第三类

型号规格

0.25×6mm、0.25×8mm

结构及组成

组成：保护片、针的配件装置、针座、外针帽、内针帽、针管、连接部。主要性能结构：东宝针针管采用硅化不锈钢“套管“构成，镶嵌在一个聚环已烯对苯二甲酸二甲酯(PCTG)针座内。聚乙烯(PE)的内针帽套在整个套管外并固定在针座上。这个配件装入较大尺寸的聚乙烯外针帽内。带撕除式保护片，该保护片可起到防菌作用。γ射线灭菌。东宝针采用通用型嵌入式结构，可以通过简单的弹压或螺纹旋转两种方式与单双螺纹接口连接使用。

适用范围

针通用型嵌入式注射笔针头是一种和注射笔配套使用的，用于皮下注射药品的无菌的一次性注射用具。

产品储存条件及有效期

备注

2016年7月21日同意更正结构及组成内容，2015年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-28