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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153662177
注册人名称
江苏苏云众康医疗器材有限公司
注册人住所
泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)
生产地址
泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
进气式:D3、D3-2、D5、D7、D9、D3-N、D3-2-N、D5-N、D7-N、D9-N。非进气式:D4、D5-3、D6、D8、D4-N、D5-3-N、D6-N、D8-N。附静脉输液针:0.45×15 RW LB、0.5×18 RW LB、0.55×18 RW LB、0.55×20 RW LB、0.55×18 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×20 TW LB、0.6×24 TW LB、0.6×20 TW SB、0.6×24 TW SB、0.7×20 TW LB、0.7×24 TW L
结构及组成
进气式结构:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(带针型输液器附输液针)。非进气式结构:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件(选配件)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(带针型输液器附输液针)。进气器件结构:保护套、进气针、管路、夹子、空气过滤器。药液过滤器过滤介质标称孔径为:15 μm。原材料为:塑料瓶塞穿刺器保护套和金属瓶塞穿刺器保护套材料为聚乙烯(PE)
适用范围
临床供人体静脉输注药液用,仅供重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
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