房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器

国械注准20163770106

山东维心医疗器械有限公司

北京市海淀区上地四街3号二层289室

山东省威海高新技术产业开发区马山路北

房间隔缺损及动脉导管未闭封堵器

第三类

见附页

该产品由网架、内置阻流体和钛合金连接件组成。网架的材料为镍钛合金，阻流体的材料为聚酯，钛合金连接件由TC4制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品用于房间隔缺损、动脉导管未闭的封堵。

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原注册证编号:国食药监械（准）字2011第3771637号（更）

产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-13

2021-01-12

2017-04-12 “注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号；生产地址：山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。