一次性使用输液器 带针

国械注准20163660381

江西侨明医疗器械有限公司

江西省上高县石洪桥

江西省上高县石洪桥

一次性使用输液器 带针

第三类

型号:B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12；B21、B22、B23、B24、B25、B26、B27、B28、B29、B30、B31、B32(带输液贴)；配带输液针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。

本产品的管路、滴斗、二通、三通、药液过滤器、输液针座采用PVC，瓶塞穿刺器、输液针柄采用ABS，穿刺器护套、流量调节轮、空气过滤器、输液针护套采用PE，流量调节器壳采用PP，静脉输液针管采用奥氏体不锈钢针管制成；采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，无热原。本产品由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、进气器件(空气过滤器)、流量调节器(开关夹子)、滴斗组件(滴斗、二通或三通和注射件)、药液过滤器组成，药液过滤器的6：100外圆锥接头配装静脉输液针针座，连成一个完整的密闭回路；当瓶塞穿刺器插入输液药瓶后，药液在重力作用和流量

适用于患者静脉输液用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-18

2021-02-17

2017-01-16 “注册人住所:江西省上高县石洪桥；生产地址:江西省上高县石洪桥”变更为“注册人住所:江西省宜春市上高县石洪桥；生产地址:江西省宜春市上高县石洪桥”。