同种脱钙骨基质

国械注准20163460180

北京鑫康辰医学科技发展有限公司

北京市海淀区西四环北路160号三层一区329室

北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所,河北省三河市燕郊开发区化大南路北侧、规划路东侧天山国际创业基地23号

同种脱钙骨基质

第三类

见技术审评报告附页

该产品由合法捐献的同种异体骨经深冻、加工成型、超声粗洗、脱钙、超声精洗、冻干制成。辐照灭菌，有效期为2年。

适用于骨科创伤、脊柱融合、关节融合手术中非承重性骨缺损的填充。

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无

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无

国家食品药品监督管理总局

2016-01-28

2021-01-27

“注册人住所：北京市海淀区西四环北路160号三层一区329室”变更为“注册人住所：北京市海淀区西四环北路160号3层一区329”。