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常导型磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20153283613
注册人名称
河北惠仁医疗设备科技有限公司
注册人住所
河北省保定市旭阳路289号生产车间
生产地址
河北省保定市旭阳路289号生产车间
产品名称
常导型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
HR-2000
结构及组成
产品由磁体电源、磁体、梯度线圈、射频发射线圈、射频容积接收线圈(包括2通道头线圈(型号:RFT0167)、2通道正交颈线圈(型号:RFT0157)、2通道17寸体线圈(型号:RFT0159))、梯度功放、射频功放、谱仪控制台、工控机、隔离电源、患者检查床组成。扫描序列包括:自旋回波序列(SE)、快速自旋回波序列(FSE)。
适用范围
产品用于头颅、脊柱(颈椎、腰椎)、体部(腹部、盆腔)的临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-11
有效期至
2020-11-10
变更情况
2016-08-18 “注册人住所:河北省保定市旭阳路289号生产车间;生产地址:河北省保定市旭阳路289号生产车间”变更为“注册人住所:河北省保定市莲池区天宁路289号;生产地址:河北省保定市望都县黄庄村”。
医用成像器械中的常导型磁共振成像系统是一种常用的医学影像设备,用于非侵入性地获取人体内部的高分辨率图像。以下是对该产品的介绍: 产品定义:常导型磁共振成像系统是一种利用磁共振原理,通过对人体进行磁场和无线电波的作用,获取人体内部结构和功能信息的医学成像设备。 特点:常导型磁共振成像系统具有以下特点: 1. 高分辨率:能够提供高质量的图像,清晰显示人体内部的组织结构和病变情况。 2. 非侵入性:不需要进行手术或注射造影剂,对患者无创伤。 3. 多功能:可以进行多种成像模式,如T1加权、T2加权、弥散加权等,以满足不同的临床需求。 4. 安全性高:磁共振成像过程中不使用任何放射线,对患者和操作人员无辐射危害。 5. 易于操作:设备操作简单,患者舒适度高,适用于各种年龄段的患者。 组成:常导型磁共振成像系统主要由以下组成部分构成: 1. 主机:包括磁共振主磁体、梯度线圈和射频线圈等核心部件,负责产生磁场和无线电波。 2. 控制系统:用于控制成像参数、图像采集和处理等功能。 3. 显示器:用于显示成像结果,供医生进行诊断和分析。 4. 操作台和床位:用于患者的安置和操作人员的操作。 类型:常导型磁共振成像系统根据磁场强度的不同可以分为低场、中场和高场三种类型。其中,低场磁共振成像系统磁场强度一般在0.2-0.5T,中场磁共振成像系统磁场强度在0.5-1.5T,高场磁共振成像系统磁场强度在1.5-3.0T。不同类型的系统适用于不同的临床需求和病情复杂程度。 总之,常导型磁共振成像系统是一种常用的医学成像设备,具有高分辨率、非侵入性、多功能和安全性高等特点,由主机、控制系统、显示器和操作台等组成部分构成。根据磁场强度的不同,可以分为低场、中场和高场三种类型。
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