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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国械注准20163150714
注册人名称
常州市绿英医疗器械有限公司
注册人住所
常州市武进区郑陆镇梧岗村
生产地址
常州市武进区郑陆镇梧岗村
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
注射器型号:偏头式:1mL、2mL(2.5mL)、3mL、5mL;中头式:5mL、10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。注射针规格:0.45×16RW LB,0.5×16TW LB,0.5×20TW LB,0.5×25TW LB,0.5×38TW LB,0.6×25TW LB,0.6×32TW LB,0.7×32TW LB,0.8×38TW LB,0.9×38TW LB,1.2×30TW LB,1.2×38TW LB,单位为mm。
结构及组成
本产品采用由聚丙烯(PP)制成的外套、芯杆;采用天然橡胶制成的活塞,采用不锈钢针管(SUS304)制成的注射针材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。
产品储存条件及有效期
/
备注
审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
/
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