支气管镜放置导航系统

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注册证编号

国械注准20163221086

注册人名称

苏州朗开医疗技术有限公司

注册人住所

吴江经济技术开发区长安路东侧(科技创业园)

生产地址

吴江经济技术开发区科技创业园7号楼4层南侧

产品名称

支气管镜放置导航系统

管理类别

第三类

型号规格

LK-DW-NK-Z

结构及组成

由医学影像工作站、电磁跟踪定位装置和专用仪器车组成，其中电磁跟踪定位装置包括台式磁场发生器(Tabletop50-70)、体位探测器、定位导线(LK-DX-NK-195、LK-DX-NK-145、LK-DX-NK-115)、定位传感器接口单元、系统控制单元，医学影像工作站包括计算机主机、显示器、加密狗、支气管镜放置导航系统软件(版本1.0)。

适用范围

与特定的引导鞘管(外径≤2.6mm)联合使用,用于肺部病变(直径＞1cm)的支气管镜放置导航。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-31

有效期至