一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20153660556

注册人名称

山东淄博山川医用器材有限公司

注册人住所

淄博市淄川区山川路88号

生产地址

淄博市淄川区山川路88号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

TPE-01、TPE-02、TPE-03、TPE-04、TPE-05、TPE-06(静脉针规格:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2mm,长度:16~24mm,间隔1mm)

结构及组成

本产品采用聚丙烯热塑性弹性体(TPE)制造,由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺针、进气器件(可不带)、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液过滤器、上药液注射件(可不带)、下药液注射件(可不带)、夹具(可不带)、外圆锥接头、静脉输液针部件组成。药液过滤器的标称孔径为:2.0μm、3.0μm、5.0μm。性能:(1)重力输液;(2)一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品作为临床静脉输送药液用,仅适用于重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-13

有效期至