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一次性使用中心静脉导管

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注册证编号
国械注准20153770473
注册人名称
北京天地和协科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层
生产地址
北京市顺义区顺仁路60号
产品名称
一次性使用中心静脉导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由主管、三角座、延长管和管座组成,材料为聚氨基甲酸乙酯,医用聚氯乙烯,医用聚碳酸酯。腔数分为1、2、3腔,一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或者溶液,导管内多腔的设计便于时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-17
变更情况
2017-11-21 “生产地址:北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。