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一次性使用静脉留置针

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鱼跃yuwell 一次性使用静脉留置针 20G×1.16mm(50支/盒×4盒)
鱼跃yuwell 一次性使用静脉留置针 20G×1.16mm(50支/盒×4盒)
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注册证编号
国械注准20153152019
注册人名称
苏州鱼跃医疗科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路9号
生产地址
苏州高新区锦峰路9号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
留置针由护套、导管、针管、导管座、隔离塞、针座、延长管、延长管座、封管夹、端帽和肝素帽组成。护套由低密度聚乙烯(LDPE) 组成;导管由聚氨酯(PU)/特氟龙(FEP) 组成;针管由不锈钢 0Cr18Ni9组成;导管座由共聚聚酯 Tritan Copolyester组成;隔离塞由聚异戊二烯(Polyisoprene)组成;针座由高抗冲聚苯乙烯(HIPS) 组成;延长管由聚氨酯(PU) 组成;延长管座由聚丙烯(PP) 组成;封管夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)组成;端帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用,最长留置时间72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-28
有效期至
2020-10-27
变更情况
注册人申请新增26G的两个规格型号(371821和371822),涉及医疗器械注册证书规格型号附页、产品技术要求和说明书中的相应内容发生变化,产品技术要求变化对比表和变更后的规格型号表、变更后的说明书见附件。
一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性,不会引起过敏或感染等不良反应。同时,其设计合理,能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。 2. 方便快捷:一次性使用静脉留置针采用一体化设计,包括针头、导管和固定装置等部分,使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管,即可进行输液或注射操作,无需额外的组装步骤。 3. 多样化的类型:一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求,可以分为不同类型。例如,根据导管的长度和直径,可以有不同规格的产品可供选择。此外,还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针,如带有翅膀的产品,可以更好地固定在患者的皮肤上,减少移位的风险。 4. 组成部分:一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管,导管用于输液或注射药物,固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上,注射接头用于连接输液袋或注射器。 总之,一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械,适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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