一次性使用输液器 带针

国械注准20153661679

盐城市新捷医疗器材有限公司

上冈镇冈合路83号

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一次性使用输液器 带针

第三类

B-1；B-1 A( 输液针：0.45X15 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×25 TW SB、0.7×25 TW SB、0.8×28 TW SB，单位：mm)

B-1型由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、二通滴管、滴斗、软管、流量调节器、药液过滤器（含外圆锥接头）、输液针组成。B-1A型由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、加装乳胶帽的三通滴管、软管、流量调节器、药液过滤器（含外圆锥接头）、输液针组成。瓶塞穿刺器采用原材料为ABS，空气过滤器、滴斗、滴管、软管、药液过滤器采用原材料为聚氯乙烯(含DEHP)，瓶塞穿刺器保护套、流量调节器采用原材料为聚乙烯(PE)。注射件采用原材料为天然橡胶。输液针为组合件，其中连接座、针柄采用原材料为ABS，软

供人体静脉输液用，仅用于重力式输液；

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2015-09-14

2020-09-13

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