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掺铥光纤激光治疗机

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注册证编号
国械注准20163241450
注册人名称
上海瑞柯恩激光技术有限公司
注册人住所
上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室
生产地址
上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室
产品名称
掺铥光纤激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
SRM-T125
结构及组成
该产品由主机(包括铥激光器、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(光纤,规格为550μm和800μm)组成。性能参数详见技术要求。
适用范围
适用于良性前列腺增生的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2016-12-28 “注册人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室;生产地址:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”。