骨科手术导航定位系统

国械注准20163542280

北京天智航医疗科技股份有限公司

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室

骨科手术导航定位系统

第三类

TiRobot

由主机、机械臂、手术计划与控制软件、光学跟踪系统、主控台车和导航定位工具包组成，其中导航定位工具包含有基座、跟踪器、连接器、标定器、引导器、套筒、固定器，型号规格详见附件。

用于在脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术中以机械臂辅助完成手术器械或植入物的定位。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-14

2021-11-13

“生产地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”变更为“生产地址：北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室，北京市海淀区西小口路66号7幢三层301室、303室”。