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牙种植体系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163632318
注册人名称
北京莱顿生物材料有限公司
注册人住所
北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区
生产地址
北京市海淀区北清路103号2号楼1层3-3、3-4区
产品名称
牙种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品包括牙种植体、基台和螺丝，由Ti6Al4V钛合金制造，种植体表面喷涂羟基磷灰石涂层。其余组件表面未经处理 。种植体根据颈部设计的不同分为有领型和无领型。
适用范围
种植体植入口腔失牙部位的颌骨组织内，起支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。它可用于单颗牙缺失，多颗牙缺失甚至全口牙缺失的不同患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-21
有效期至
2021-11-20
变更情况
/
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