器械数据库
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402479
注册人名称
河北医科大学生物医学工程中心
注册人住所
石家庄高新技术开发区湘江道198号
生产地址
石家庄高新技术开发区湘江道198号
产品名称
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒，20卡/盒，24卡/盒。
结构及组成
玻璃微珠，抗人IgG抗体和抗人C3d抗体。八孔试剂卡的每孔含同样的抗体-玻璃微珠固液混合物，8孔/卡。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定性检测表面结合IgG或者补体的致敏红细胞，可用于直接抗人球蛋白、不规则抗体筛查和交叉配血试验。
产品储存条件及有效期
试剂卡直立储存于2～24℃环境下，有效期：12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
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