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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163402348
注册人名称
江苏华冠生物技术股份有限公司
注册人住所
江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房
生产地址
江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
底物液A，底物液B，终止液，浓缩洗涤液(20×)，预包被反应板，酶标记物，阳性对照，阴性对照；试剂盒中还包括密封袋、封口膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清或血浆样品中甲型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期为12个月；
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
/
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