纤维桩

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注册证编号

国械注准20163632404

注册人名称

北京实德隆科技发展有限公司

注册人住所

北京市石景山区古城大街特钢公司十一区（首特创业基地）A座322室

生产地址

北京市石景山区古城大街特钢公司十一区（首特创业基地B座）一层109号

产品名称

纤维桩

管理类别

第三类

型号规格

直棍桩（1.0、1.2、1.4、1.6）锥形固位桩（1.0、1.2、1.4、1.6）双锥度桩（1.25/0.8、1.5/0.9、1.8/1.0）辅桩

结构及组成

1、纤维桩表面平滑均匀,无毛刺、裂纹、划痕、粉末、明显暴露的纤维、明显未浸胶的纤维等缺陷。2、化学成分与组成:玻璃纤维不小于60%,环氧树脂不大于40%。3、尺寸:长度尺寸不小于图纸标示值,直径公差≤±0.05mm。4、弯曲强度:≥800MPa。5.弹性模量10-50GPa。6、内部孔隙:桩内10倍放大观察,无可见孔隙。7、挤出粘接强度:≥1.5MPa。

适用范围

适用于根管治疗后需要桩核为修复体提供固位的患牙,尤其适用于审美要求高的患者,牙体严重缺损但残根残冠尚留的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-07

有效期至