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开放式永磁型磁共振成像系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163282266
注册人名称
鑫高益医疗设备股份有限公司
注册人住所
余姚市城区冶山路555号
生产地址
余姚市城区冶山路555号
产品名称
开放式永磁型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
OPER-0.5
结构及组成
由磁体（PM05A）、梯度线圈（GCM3）、床体、射频线圈（包括发射线圈和接收线圈，其中接收线圈包括：PA头线圈、PA颈线圈、PA小体线圈、PA大体线圈、PA膝关节线圈、PA腕关节线圈、PA肩关节线圈）、控制台（IPC-810B）、谱仪（MR 6000 SPECTROMETER RF UNIT）、梯度功放（GA-300）、射频功放（AN8111）、三相隔离电源（SG-15kVA）组件构成。
适用范围
供临床MRI影像诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-09
有效期至
2021-11-08
变更情况
/
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