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B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20163402238
注册人名称
博尔诚（北京）科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室
产品名称
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
DNA提取液、GBS PCR反应液、GBS阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测妊娠34~37周孕妇生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌（GBS）DNA。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
变更情况
/
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