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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153151850
注册人名称
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
注册人住所
山东省兖州市南护城河路445号
生产地址
山东省兖州市南护城河路445号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml 2ml 5ml 10ml 20ml 30ml 50ml,配装一次性使用无菌注射针规格为:0.45x15 RWLB、0.5x19 RWLB、0.5x36 RWLB、0.6x24 TWLB、0.7x30 TWLB、0.8x36 TWLB、1.2x30 TWLB
结构及组成
产品由外套(医用PP材料)、芯杆(医用PP材料)、活塞(天然橡胶材料)、注射针(医用PP和不锈钢针管材料)组成。无菌、无热原。
适用范围
供临床中药物注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-28
有效期至
2020-09-27
变更情况
2016-12-13 “注册人住所:山东省兖州市南护城河路445号;生产地址:山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号;生产地址:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号”。