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骨接合植入物 金属直型接骨板
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注册证编号
国械注准20173460579
注册人名称
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司
注册人住所
无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
生产地址
无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号
产品名称
骨接合植入物 金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或ISO5832-2中3级要求的纯钛材料制成;表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-01
有效期至
2022-03-31
变更情况
技术要求：在技术要求中增加黑灰色阳极氧化表面元素分析性能要求及检验要求，详见产品技术要求变化对比表；结构及组成中“表面无着色。”变更为“纯钛产品表面可经黑灰色阳极氧化处理。”。
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