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肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173400664
注册人名称
广东华银医药科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地C区第三层
生产地址
广东省梅县扶大高新技术开发区（迎宾大道）
产品名称
肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
肠道病毒通用型（Pan EV）反应液、RNase P反应液、样本稀释液、Taq酶、反转录酶、肠道病毒通用型（Pan EV）强阳性对照、肠道病毒通用型（Pan EV）空白对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测儿童咽拭子样本中各型肠道病毒（如EV71、CA16）。
产品储存条件及有效期
（-20±5）℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-04-18
有效期至
2022-04-17
变更情况
/
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