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一次性使用输液器 带针

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康叶达 一次性使用输液器 带针 0.56×20SBTW(25支/包 20包/件)
康叶达 一次性使用输液器 带针 0.56×20SBTW(25支/包 20包/件)
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注册证编号
国械注准20153662207
注册人名称
江苏华达医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址
江阴市申港街道亚包大道95号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-V1、IS-V2、IS-V3、IS-V4、IS-V、IS-NV、IS-NV1、IS-NV2、IS-NV3、IS-NV4。 输液针规格:0.45×31、 0.5×33、 0.55×37、 0.6×41、 0.7×41、 0.8× 42、 0.9×42、 1.2×42。
结构及组成
由瓶塞穿刺器(ABS)、软管(PVC)、滴斗(PVC)、流量调节器(聚乙烯)、药液过滤器(PVC,标称孔径15μm)、空气过滤器(聚丙烯)、保护套(聚乙烯)、药液注射件(乳胶管)、三叉(聚丙烯)、输液贴、配套输液针以及连接件组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品与输液容器相适应,用于病人临床输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。