心衰超滤脱水装置

国械注准20173450737

北京哈特凯尔医疗科技有限公司

北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8

北京市昌平区科技园区华通路11号4B-8

心衰超滤脱水装置

第三类

FQ-16

本装置由主机和可移动台车组成,主机包括血泵(YD-30A)、超滤泵(YD-30B)、空气检测器(MLU02-210)、漏血检测器(LX-701)、压力检测器(MPX2200DP),称重计(1-PW6K/5KG)部分。本装置不包括管路、耗材及其他一次性使用部件。

适用于临床充血性心力衰竭伴明显钠水潴留的患者。

/

/

产品技术要求

/

国家食品药品监督管理总局

2017-05-15

2022-05-14

型号规格变更前为：FQ-16，变更后为：FQ-16、FQ-17、FQ-18。产品技术要求变化对比表详见附件。