一次性使用留置针

国械注准20173150693

上海锦泽夏本医疗器械有限公司

上海市松江区泖港镇中区路E区标房43号

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一次性使用留置针

第三类

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一次性使用留置针组成：由肝素帽，内针针管，外针针管，防逆流瓣膜，外针针座，连接管，隔离塞，内针针座，固定铁芯，护套组成。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-28

2022-04-27

1.产品规格型号的变更：详见附件变更对比表。2.产品结构组成的变更：变更前：一次性使用留置针结构及组成：由肝素帽，内针针管，外针针管，防逆流瓣膜，外针针座，连接管，隔离塞，内针针座，固定铁芯，护套组成。变更后：一次性使用留置针结构及组成：由针管，导管，导管前座，防逆流瓣膜，导管后座，固定铁芯，隔离塞，针座，止流夹（耳形止流夹或片形止流夹），延长管，三通接头+护帽，二通接头，肝素帽，排气接头，阀管，壶盖，保护套组成。3.产品技术要求的变更：详见附件产品技术要求变更对比表。