一次性使用输液器 重力输液式

国械注准20173660627

江西红新医疗器械集团有限公司

江西省进贤县医疗器械工业园8号

江西省进贤县医疗器械工业园8号

一次性使用输液器 重力输液式

第三类

型号：A-1、A-3、B-1、B-3、C-1、C-3（带/不带输液针）。输液针规格（单位：mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

本产品主要采用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、侧流滴管（二通或三通）、滴斗、排气管、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件、外圆锥接头和/或一次性使用静脉输液针（连接座、软管、针柄、针管、保护套）所组成。本品属自动排气输液器，采用环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，只能重力输液，仅供一次性使用。

供临床单位用于人体静脉输液。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-17

2022-04-16

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