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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401227
注册人名称
英诺特（唐山）生物技术有限公司
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
每包装盒内含25(或50)个检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗结核分枝杆菌抗体、结核分枝杆菌抗原。
适用范围
本试剂盒用于定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌38-16KD抗体。
产品储存条件及有效期
5～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
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