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沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20173400538
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒,40人份/盒。
结构及组成
检测卡、裂解液A、裂解液B;试剂盒还包括塑料裂解管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测临床生殖道标本中沙眼衣原体。
产品储存条件及有效期
2~30℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
变更情况
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