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热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20173400448
注册人名称
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
注册人住所
烟台开发区珠江路32号
生产地址
烟台开发区珠江路 32 号留学生创业园 3#A 区 108、110、112、210、212 和 214 室
产品名称
热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒;96人份/盒。
结构及组成
测热休克蛋白90α用固相板、热休克蛋白90α分析物稀释液、校准品0、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、测热休克蛋白90α用标记物、浓缩洗涤液(20x)、显色剂Α液、显色剂B液、终止液、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α。该指标主要用于对肺癌、肝癌患者进行病情监测和疗效评价以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为肺癌、肝癌早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存,有效期为 12 个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
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