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一次性使用电圈套器
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注册证编号
国械注准20173220741
注册人名称
江苏常美医疗器械有限公司
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求
结构及组成
产品由套圈、外管、拉索、护套管、手柄和电极插头组成。其中接触人体部分为套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（聚四氟乙烯）和拉索（06Cr19Ni10）。产品均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
产品与高频手术设备配合使用，用于在内镜下进行消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-16
有效期至
2022-05-15
变更情况
/
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